瑪卡是藥還是食品？法規與安全性一篇看懂

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您是否也對瑪卡抱持著疑問：究竟瑪卡是藥還是食品？又該如何安心食用？這篇指南「瑪卡是藥還是食品？法規與安全性一篇看懂」將帶您深入瞭解瑪卡在不同國家地區的法規定位，釐清其在台灣、美國、甚至歐盟等地的歸類，以及這對產品的生產、銷售與宣稱所造成的影響。

身為營養保健食品法規與安全性的專家，我經常被問到關於瑪卡的安全性問題。瑪卡的功效備受矚目，但潛在的副作用、不適用人群，以及不同產地、萃取方式的產品差異，都是您在選購前必須瞭解的。這篇文章將解析瑪卡的安全性評估，教您如何聰明選購，避開行銷陷阱，並提供科學有效的劑量建議。

此外，隨著研究不斷更新，瑪卡對於特定族群（如孕婦、哺乳期婦女、兒童、慢性病患者）的影響，以及與其他藥物或保健食品的交互作用，都是您需要關注的重點。我將結合最新的研究成果，提供獨特且有價值的見解，幫助您更全面地瞭解瑪卡，做出最適合自己的選擇。記得，在追求健康的同時，安全永遠是第一考量！

這篇文章的實用建議如下(更多細節請繼續往下閱讀)

1. 食用前諮詢專業人士：無論瑪卡被歸類為食品或藥品，在將瑪卡納入日常飲食前，特別是當您有健康疑慮、正在服用藥物或屬於特殊族群（孕婦、哺乳期婦女、兒童、慢性病患者），務必諮詢醫生或營養師，確保安全無虞，並獲得個人化的建議。
2. 選購時注重產品資訊與安全性：選擇信譽良好的品牌，仔細閱讀產品標示，確認成分來源、產地、萃取方式等資訊。避免購買宣稱具有誇大療效的產品，並留意產品是否經過合法檢驗。參考衛生福利部食品藥物管理署的食品原料整合查詢平台，了解更多關於瑪卡的資訊。
3. 食用時注意劑量與身體反應：遵循建議劑量攝取瑪卡，切勿過量。食用後留意身體是否出現腸胃不適、情緒波動等副作用。若出現任何異常反應，應立即停止使用並諮詢醫生，確保自身安全。瑪卡作為保健食品，應搭配均衡飲食和健康的生活方式，不能取代正規醫療。

瑪卡產品的安全性評估：潛在副作用與適用族群

瑪卡，作為一種來自祕魯安地斯山脈的傳統食物，近年來在全球範圍內廣受歡迎。然而，如同任何食品或保健品，瞭解瑪卡的安全性至關重要。雖然瑪卡通常被認為是安全的，但某些人可能會遇到副作用，且特定族群需要特別注意。讓我們先來瞭解瑪卡可能產生的副作用。

潛在副作用

• 腸胃不適：部分使用者可能會出現腸胃不適，如腹脹、腹瀉或絞痛。這些症狀通常是輕微且暫時的，但若持續發生，應減少攝取量或停止使用。
• 情緒波動：有些人可能會經歷情緒波動、失眠或類似咖啡因引起的焦慮感。
• 影響月經週期：有些女性表示瑪卡會影響她們的月經週期。若有疑慮，建議諮詢醫生。
• 激素敏感性疾病：由於瑪卡可能影響性激素，患有激素敏感性癌症（如卵巢癌、乳腺癌、子宮內膜癌和子宮癌）或子宮肌瘤的患者應避免使用。
• 碘過敏和甲狀腺問題：由於瑪卡富含碘，對碘敏感或有甲狀腺問題的人應謹慎食用。

適用族群與注意事項

雖然瑪卡對許多人來說是安全的，但以下族群在食用前應特別注意：

• 孕婦及哺乳期婦女：由於缺乏足夠的安全資訊，孕婦和哺乳期婦女應避免使用瑪卡。
• 有特殊疾病者：患有心血管疾病、高血壓、低血壓、糖尿病或正在服用相關藥物的人，在食用瑪卡前應諮詢醫生。
• 準備接受手術者：預計接受手術的病人需特別注意，因為瑪卡可能影響凝血功能。
• 肝腎功能不全者：肝腎功能不全者食用瑪卡前應諮詢醫生。
• 對十字花科植物過敏者：對十字花科植物（如花椰菜、高麗菜）過敏的人，可能對瑪卡也過敏，應謹慎食用。

如何安全食用瑪卡

為了安全地享受瑪卡的益處，請注意以下建議：

• 諮詢醫生：在開始服用瑪卡之前，特別是當您有任何健康問題或正在服用其他藥物時，請先諮詢醫生或專業醫療人員。
• 選擇優質產品：選擇信譽良好的品牌，並仔細閱讀產品標示，確保產品來源可靠、成分明確。建議挑選有標明瑪卡品種顏色的產品，普遍都使用黑、紅、紫、黃等有較多研究文獻的品種顏色。
• 注意劑量：根據研究指出，一般成年人食用瑪卡時，建議一天攝取1,500 – 3,000mg。嚴格按照建議劑量服用，切勿過量攝取。
• 觀察身體反應：服用瑪卡後，留意身體是否出現任何不適症狀。若出現任何異常反應，應立即停止使用，並諮詢醫生或藥師的意見。

根據台北市聯合醫院忠孝院區陳嘉宏醫師的說法，瑪卡常見的副作用包括腸絞痛、重度胃炎、血壓升高、情緒不穩、心跳加快、失眠、憂鬱、焦慮和痤瘡。因此，務必留意自身狀況，並在食用瑪卡後密切觀察身體反應。

提醒您，選擇瑪卡產品時，應避免購買宣稱具有壯陽、治療疾病等誇大療效的產品，並注意產品是否經過合法檢驗，以免購買到摻有西藥成分的黑心產品。衛生福利部過去就曾查獲多起瑪卡產品違法添加西藥成分的案例，消費者應提高警覺。

重要的是，瑪卡作為一種保健食品，不能取代均衡飲食和健康的生活方式。透過科學的認知與謹慎的態度，我們可以更安全、更有效地利用瑪卡，為健康生活增添助力。

若想了解更多關於瑪卡的資訊，您可以參考衛生福利部食品藥物管理署的食品原料整合查詢平台。

瑪卡的法規定位：全球瑪卡是藥還是食品？

瑪卡 (Maca)，學名Lepidium meyenii，原產於祕魯安第斯山脈，是一種十字花科植物。近年來，瑪卡因其潛在的健康益處而廣受歡迎，但其在不同國家和地區的法規定位卻不盡相同，這直接影響了產品的生產、銷售和宣稱。究竟瑪卡是藥品還是食品？以下將針對幾個主要國家和地區的法規進行解析：

各國/地區的瑪卡法規定位

• 台灣：在台灣，瑪卡被歸類為食品管理。因此，瑪卡產品的生產和銷售必須符合台灣的食品安全衛生相關法規。根據食品安全衛生管理法，食品不得宣稱具有醫療效能。因此，在台灣販售的瑪卡產品，其標示、廣告皆不得宣稱療效，僅能就其營養成分及一般食品功能進行描述。
• 美國：在美國，瑪卡通常被視為膳食補充劑(Dietary Supplement)。美國食品藥品監督管理局（FDA）對於膳食補充劑的管理相對寬鬆，不需經過FDA的批准即可上市，但製造商有責任確保產品的安全性，且不得宣稱具有治療或預防疾病的功效。根據美國膳食補充劑健康與教育法（DSHEA），FDA負責監管膳食補充劑的標籤和成分，並在產品上市後進行抽查和管理。
• 歐盟：在歐盟，瑪卡的法規定位較為複雜。最初，瑪卡進口到歐盟時曾受到「新型食品法規」(Novel Food Regulation) 的挑戰。根據歐盟新型食品法規(EU Novel Food Regulation 2015/2283)，如果某種食品在1997年5月15日之前在歐盟沒有大量食用歷史，則需要經過安全評估和批准才能在歐盟市場上銷售。但由於祕魯稅務機關提供的資料顯示，瑪卡在1997年之前已大量出口到義大利和西班牙，因此目前瑪卡在歐盟被分類為「非新型食品」(not novel food)。這意味著，瑪卡可以作為食品成分在歐盟市場上銷售，但仍需符合歐盟的食品安全相關法規。不過，值得注意的是，純化的瑪卡萃取物可能仍被視為新型食品，需要經過額外的安全評估。
• 澳洲和紐西蘭：在澳洲和紐西蘭，瑪卡被認為是非傳統食品(non-traditional food)，並被列為一級藥品(Class 1 Listed medicines)。
• 加拿大：加拿大衛生部(Health Canada)評估用於補充食品中的瑪卡（Lepidium meyenii Walp.）根提取物。 瑪卡根粉有作為食品成分安全使用的歷史。 然而，不能假定瑪卡根提取物中成分的濃度與粉狀瑪卡根食用時攝入的水平相同。 根據製備方法，某些成分可能會濃縮，因此提取物不能被認為與粉狀瑪卡根完全等效。 評估考慮了公開可用的信息，發現數據不足以確定其作為補充食品中補充成分的可接受條件。 因此，加拿大衛生部不批准使用瑪卡根提取物作為補充食品中的補充成分。

法規差異帶來的影響

瑪卡在不同國家地區的法規定位差異，對產品的生產、銷售和宣稱產生了重大影響：

• 產品生產：不同法規對瑪卡的生產過程有不同的要求。例如，有些國家可能對瑪卡的種植、採收、加工等環節有更嚴格的標準，以確保產品的品質和安全性。
• 產品銷售：瑪卡的法規定位直接影響了其銷售通路和銷售方式。例如，在被歸類為藥品的國家，瑪卡可能只能在藥局或醫療機構銷售，且需要醫生處方。而在被歸類為食品的國家，瑪卡則可以在超市、保健食品店等通路銷售。
• 產品宣稱：不同法規對瑪卡產品的宣稱內容有不同的限制。例如，在台灣和美國，瑪卡產品不得宣稱具有治療疾病的功效，只能就其營養成分及一般食品功能進行描述。但在某些國家，如果瑪卡產品經過臨床試驗證實具有特定的健康益處，則可以在標示或廣告中進行相關宣稱，但需要符合當地的法規要求。

總之，消費者在選購瑪卡產品時，應注意產品在當地的法規定位，並仔細閱讀產品標示，選擇合法合規的產品，以確保自身權益和健康。

瑪卡是藥還是食品？法規與安全性一篇看懂. Photos provided by unsplash

瑪卡選購指南：如何聰明挑選合法合規的瑪卡產品？

面對市面上琳瑯滿目的瑪卡產品，消費者往往不知該如何選擇。尤其在法規對於瑪卡的定位不盡相同的情況下，更需要睜大眼睛，才能選購到安全、有效、且符合法規的產品。

1. 認明產品的法規定位與相關認證

瑪卡在不同國家或地區的法規定位不同，購買前務必確認產品在當地是否合法販售。例如，在台灣，瑪卡被歸類為食品，因此產品的標示、宣稱都必須符合食品相關法規。在美國，瑪卡則屬於膳食補充劑 (Dietary Supplement)，受到《膳食補充劑健康與教育法 (DSHEA)》的規範 [23]。在歐盟，瑪卡被視為食品補充劑，受到歐盟食品補充劑指令的管理 [12]。

• 查看產品是否有通過相關的品質認證，例如：有機認證、ISO 22000、HACCP等。這些認證代表產品在生產過程中符合一定的品質與安全標準 [28]。
• 確認產品是否有清楚的標示，包括：品名、成分、規格、製造商資訊、有效日期、營養標示等 [32]。

2. 瞭解瑪卡的種類與來源

瑪卡主要分為黃色、紅色、黑色三種，不同顏色的瑪卡在營養成分與功效上略有差異。一般而言，黑色瑪卡被認為是最稀有且營養價值最高的 [17, 9]。

• 黃瑪卡：適合一般日常保健 [9]。
• 紅瑪卡：特別適合女性健康需求 [9]。
• 黑瑪卡：有助於增強體力、耐力，適合運動員或高壓工作者 [9]。

瑪卡的產地也很重要。優質的瑪卡多來自祕魯安地斯山脈 [9]。

• 選擇有信譽的品牌，並確認產品是否標示清楚的產地資訊。

3. 注意萃取方式與劑量

瑪卡的萃取方式會影響其有效成分的含量與吸收率。 [5]
低溫糊化是一種常見的萃取技術，有助於保留瑪卡的活性成分，並提高人體的吸收率 [5]。

• 確認產品是否有標示萃取方式，並選擇適合自己的產品。
• 注意產品的劑量。根據研究，成人每日建議攝取1,500至3,500毫克的瑪卡 [2]。

4. 留意產品的成分與複方

單方瑪卡產品與複方瑪卡產品各有優缺點。複方瑪卡產品通常會添加其他有益成分，例如：精胺酸、鋅、透納葉等，以達到更好的效果 [17]。

• 選擇適合自己需求的成分與複方，並注意成分之間的交互作用。
• 避免購買成分不明或過多的產品。

5. 選擇值得信賴的品牌與通路

選擇有信譽、有保障的品牌與通路，才能確保產品的品質與安全。

• 查看品牌是否有提供完整的產品資訊、檢驗報告等。
• 注意通路是否有提供完善的售後服務。

6. 注意產品的安全性

瑪卡雖然通常被認為是安全的，但仍有部分族群不適合食用 [13]。

• 孕婦、哺乳期婦女、兒童、甲狀腺疾病患者、荷爾蒙敏感疾病患者等，應避免食用瑪卡 [13]。
• 正在服用藥物者，應先諮詢醫師或藥師的意見。
• 注意瑪卡的潛在副作用，例如：失眠、頭痛、胃部不適等 [8]。

貼心提醒：在選購瑪卡產品時，務必仔細閱讀產品標示，並根據自身的需求與狀況，做出明智的選擇。如有任何疑慮，建議諮詢專業醫師或營養師的意見。

瑪卡功效宣稱的界線與監管

瑪卡產品因其潛在的健康益處而備受關注，但關於其功效的宣稱，在不同國家和地區受到嚴格的法規監管。瞭解這些規定，對於消費者和保健食品從業者都至關重要。那麼，瑪卡功效宣稱的界線在哪裡？又有哪些監管措施呢？

各國/地區對瑪卡功效宣稱的規範

台灣：

• 在台灣，根據「健康食品管理法」（於2025年1月9日更新），食品不得宣稱醫療效能，僅有取得「健康食品」認證（小綠人標章）的產品，才能宣稱特定的保健功效，如：免疫調節、調節血脂、改善腸胃功能等。
• 未經認證的瑪卡產品，只能以「保健食品」名義販售，可敘述一般營養素的生理功能，但不得涉及疾病治療或預防（2024-10-07）。
• 若產品廣告涉及不實、誇張或易生誤解，將依食品衛生管理法處以罰鍰，情節嚴重者甚至可能面臨刑責。

美國：

• 美國的膳食補充劑健康與教育法案（DSHEA）將膳食補充劑視為食品，管理相對寬鬆。
• 產品上市前無需經過美國食品藥物管理局（FDA）的批准，但若含有新的膳食成分，則需事先向FDA申報。
• 允許宣稱對身體結構或功能有幫助，例如「幫助免疫」、「維持腸道健康」，但必須附加免責聲明，表明產品不能用於診斷、治療、治癒或預防任何疾病（2023-08-17）。

歐盟：

• 歐盟的食品補充劑指令（Directive 2002/46/EC）對食品補充劑的定義、成分、劑量等做出了規定。
• 與美國不同，歐盟採取正面表列的方式，僅允許使用經過歐洲食品安全局（EFSA）評估核可的成分。
• 對於功效宣稱，歐盟法規(EC) No 1924/2006 嚴格限制，僅可使用 EFSA 審查通過的健康聲稱，並區分為一般功效宣稱、新功能宣稱、降低疾病風險宣稱等。

瑪卡常見的功效宣稱與法規界線

以下列出一些常見的瑪卡功效宣稱，並說明其在法規上的界線：

• 增強性功能、提升性慾：雖然有研究顯示瑪卡可能對性功能有益處（2023-08-10）（2024-10-04），但在多數國家，直接宣稱「壯陽」、「治療勃起功能障礙」等涉及疾病治療的用語是被禁止的。
• 提升體力、抗疲勞：瑪卡可能具有增強體力和耐力的效果（2014-04-25）（2024-10-04），但宣稱「完全消除疲勞」、「立即恢復體力」等過於誇大的說法，可能會被認定為廣告不實。
• 調節荷爾蒙、緩解更年期症狀：瑪卡可能對荷爾蒙平衡有幫助（2024-10-04）（2020-12-28），但不得宣稱「治療更年期」、「完全消除更年期不適」等醫療效能。
• 改善情緒、減輕焦慮：部分研究指出瑪卡可能具有穩定情緒的作用（2023-08-10）（2024-10-04），但宣稱「治療憂鬱症」、「消除焦慮」等涉及精神疾病治療的用語，同樣是被禁止的。

如何避免觸法？

• 瞭解法規：在產品宣傳前，務必詳細瞭解目標銷售國家或地區的相關法規，確認哪些功效宣稱是被允許的，哪些是被禁止的。
• 避免誇大：在宣傳瑪卡功效時，應避免使用過於誇大、絕對性的用語，如「保證有效」、「立即見效」等。
• 提供科學依據：若要宣稱瑪卡的特定功效，應提供充分的科學證據支持，如研究報告、臨床試驗數據等。
• 注意標示：產品標示應符合法規要求，如實標示成分、含量、食用方法、注意事項等。
• 尋求專業協助：若對法規有任何疑問，建議諮詢專業的法律顧問或保健食品法規專家。

提醒您：為了保障自身權益，消費者在選購瑪卡產品時，應選擇信譽良好的品牌和通路，仔細閱讀產品標示，並對誇大不實的宣稱保持警惕。如有任何疑慮，應諮詢醫師或藥師等專業人員的意見。

瑪卡是藥還是食品？法規與安全性一篇看懂結論

經過這趟深入的探索，相信您對於瑪卡的認識已經更加全面。從瑪卡的安全性評估，到各國的法規定位，再到如何聰明選購，我們一一檢視了影響瑪卡產品的關鍵因素。

瑪卡究竟是藥還是食品？答案並非絕對，而是取決於不同國家地區的法規定義。更重要的是，無論瑪卡被歸類為哪一類，我們都應該以科學的態度看待它，瞭解其潛在的益處與風險，並在合法合規的前提下，做出明智的選擇。

在追求健康的道路上，資訊的掌握至關重要。希望這篇「瑪卡是藥還是食品？法規與安全性一篇看懂」能成為您選購瑪卡產品時的可靠指南，幫助您在眾多選擇中，找到最適合自己的產品，為健康加分。記住，安全第一，在食用任何保健食品前，都應諮詢專業醫師或營養師的意見，確保安全無虞。

瑪卡是藥還是食品？法規與安全性一篇看懂 常見問題快速FAQ

Q1：瑪卡在不同國家地區的法規定位有何不同？

瑪卡在不同國家地區的法規定位有所差異。在台灣，瑪卡被歸類為食品管理，產品不得宣稱療效。在美國，瑪卡通常被視為膳食補充劑，上市前不需經過FDA的批准，但製造商有責任確保產品的安全性。在歐盟，瑪卡目前被分類為「非新型食品」，可以作為食品成分銷售，但純化的瑪卡萃取物可能仍被視為新型食品。在澳洲和紐西蘭，瑪卡被認為是非傳統食品，並被列為一級藥品。加拿大衛生部不批准使用瑪卡根提取物作為補充食品中的補充成分。因此，消費者在選購瑪卡產品時，應注意產品在當地的法規定位，並仔細閱讀產品標示，選擇合法合規的產品。

Q2：哪些族群在食用瑪卡時需要特別注意？

雖然瑪卡對許多人來說是安全的，但以下族群在食用前應特別注意：

• 孕婦及哺乳期婦女：由於缺乏足夠的安全資訊，孕婦和哺乳期婦女應避免使用瑪卡。
• 有特殊疾病者：患有心血管疾病、高血壓、低血壓、糖尿病或正在服用相關藥物的人，在食用瑪卡前應諮詢醫生。
• 準備接受手術者：預計接受手術的病人需特別注意，因為瑪卡可能影響凝血功能。
• 肝腎功能不全者：肝腎功能不全者食用瑪卡前應諮詢醫生。
• 對十字花科植物過敏者：對十字花科植物（如花椰菜、高麗菜）過敏的人，可能對瑪卡也過敏，應謹慎食用。

Q3：選購瑪卡產品時，應該注意哪些事項？

選購瑪卡產品時，消費者應注意以下幾點：

• 認明產品的法規定位與相關認證，確認產品在當地是否合法販售，並查看是否有通過相關的品質認證，例如有機認證、ISO 22000、HACCP等。
• 瞭解瑪卡的種類與來源，瑪卡主要分為黃色、紅色、黑色三種，不同顏色的瑪卡在營養成分與功效上略有差異。選擇有信譽的品牌，並確認產品是否標示清楚的產地資訊。
• 注意萃取方式與劑量，低溫糊化是一種常見的萃取技術，有助於保留瑪卡的活性成分，並提高人體的吸收率。根據研究，成人每日建議攝取1,500至3,500毫克的瑪卡。
• 留意產品的成分與複方，選擇適合自己需求的成分與複方，並注意成分之間的交互作用，避免購買成分不明或過多的產品。
• 選擇值得信賴的品牌與通路，查看品牌是否有提供完整的產品資訊、檢驗報告等，並注意通路是否有提供完善的售後服務。
• 注意產品的安全性，孕婦、哺乳期婦女、兒童、甲狀腺疾病患者、荷爾蒙敏感疾病患者等，應避免食用瑪卡。